Osservatorio Trial
Osservatorio Trial è una associazione senza scopo di lucro finalizzata alla promozione del valore della ricerca clinica e alla rimozione di tutti quegli ostacoli culturali e normativi che ne limitano il pieno sviluppo in Italia.
La sperimentazione clinica rappresenta infatti un patrimonio economico e produttivo oltre che clinico e scientifico e riteniamo necessario agire per realizzare tutte le politiche atte a far diventare il nostro Paese un polo fortemente attrattivo verso l’Europa ed il mondo.
La nostra visione? Creare una cultura della ricerca clinica in Italia, migliorarne il processo e rendere il paese più attrattivo a livello internazionale.
Chi siamo
L’IDEA
Osservatorio Trial nasce a seguito delle esigenze manifestate da numerose ed importanti figure del mondo della sperimentazione clinica. Partendo dalle necessità dei pazienti e dei professionisti della ricerca, lavoriamo per rendere il paese più attrattivo a livello internazionale, sensibilizzare l’opinione pubblica sull’importanza degli studi clinici e fornire informazioni scientifiche corrette e di qualità.
Osservatorio Trial nasce sulla scia dell’esperienza di successo di Osservatorio delle Malattie Rare (OMaR) e del gruppo Rarelab.
Il direttivo dell’associazione Osservatorio Trial è così composto:
- Presidente - Giulio D’Alfonso
- Tesoriere - Francesco Macchia
- Consigliere - Ilaria Ciancaleoni Bartoli
COSA FACCIAMO
Diamo valore alla ricerca clinica
- Divulghiamo informazioni scientifiche di qualità, garantite nella loro correttezza e accuratezza, offrendo la possibilità di accedervi in maniera semplice, gratuita e diffusa. Offriamo quindi la possibilità a pazienti e medici di raggiungere informazioni sulle patologie di loro interesse in modo semplice ed efficace. Favoriamo la fruizione delle informazioni sugli studi clinici, sul loro stato di avanzamento e sulla loro diffusione nazionale.
- Analizziamo e monitoriamo il processo della sperimentazione clinica con l’obiettivo di valorizzare l’intero processo della ricerca ma anche di identificarne eventuali criticità. In entrambi i casi i dati saranno poi oggetto di analisi e discussione, in primis con i referenti del nostro Comitato Scientifico, per la messa a punto di azioni di sensibilizzazione o di attività correttive.
- Supportiamo gli attori coinvolti nella ricerca clinica per la migliore valorizzazione delle qualità insite nella ricerca, per evidenziarne l’innovatività, l’avanzamento scientifico grazie all’apporto degli investimenti e la possibilità di accesso precoce a terapie innovative, che per molti pazienti rappresenta una importante risorsa terapeutica. Corretta informazione e consapevolezza dei mezzi.
- Collaboriamo con:
- ASSOCIAZIONI DI PAZIENTI - Amplifichiamo e diamo voce al loro punto di vista, alle esigenze specifiche e forniamo aiuto nel reperimento e nella diffusione delle informazioni riguardanti gli studi clinici. Valorizziamo il ruolo unico del paziente che, nell’aderire ad una ricerca clinica, compie prima di tutto un atto di generosità verso la scienza e verso tutti noi.
- SOCIETÀ – ENTI – ISTITUZIONI – Attraverso le nostre attività possiamo effettuare analisi, approfondimenti e confronti sui processi della ricerca clinica. In linea con i principi dell’Associazione creiamo contenuti per progetti, valorizzandone i contenuti e la massima diffusione su tutte le piattaforme.
- MEDIA – Eroghiamo formazione continua nell’ambito della sperimentazione clinica, con corsi e approfondimenti, tavoli di discussione e spazi di confronto, rimanendo a disposizione dei professionisti dell’informazione come punto di riferimento per la risoluzione di eventuali necessità di chiarimenti sui temi della ricerca.
LA REDAZIONE
Osservatorio Trial è editore del portale di informazione www.sperimentazionicliniche.it la cui redazione è così composta:
- Ilaria Ciancaleoni Bartoli Direttore Responsabile - Giornalista iscritta all'OdG del Lazio
- Giulio D’Alfonso Coordinatore scientifico
- Francesca Ceradini Redattore collaboratore
- Emilia Vaccaro Redattore collaboratore - Giornalista iscritta all'OdG della Toscana
- Enrico Orzes Redattore collaboratore - Giornalista iscritto all'OdG del Veneto
- Francesco Fuggetta Redattore collaboratore - Giornalista iscritto all'OdG della Sardegna
- Margherita De Nadai Redattore collaboratore - Giornalista iscritta all'OdG del Veneto
- Rachele Mazzaracca Redattore collaboratore
- Alessandra Babetto Redattore collaboratore - Giornalista iscritta all'OdG del Veneto
- Francesca Gasbarri Social Media Manager
UFFICIO STAMPA
- Rossella Melchionna - melchionna@rarelab.eu
- Ilaria Ciancaleoni Bartoli - ciancaleoni@osservatoriotrial.it
- Giulio D’Alfonso - dalfonso@osservatoriotrial.it
Obiettivi
Riteniamo che sia necessario creare una cultura della ricerca clinica in Italia. La sperimentazione clinica rappresenta una risorsa di fondamentale importanza per il paese e per i cittadini. L’Associazione Osservatorio Trial vuole che questa rilevanza sia riconosciuta in ampi contesti, comunicando il valore aggiunto degli studi clinici attraverso il nostro portale di informazione www.sperimentazionicliniche.it
Il nostro progetto nasce sulla consapevolezza di alcune particolari criticità che rendono l’Italia lontana dai migliori standard europei.
Difficoltà di accesso alle informazioni sugli studi clinici
Attualmente non esiste un portale unico, accessibile, aggiornato (in italiano) che possa facilitare il reperimento delle informazioni sugli studi clinici in corso nel nostro paese. Questa mancanza di informazione, che interessa pazienti e medici, può rendere lenta l’adesione ai nuovi studi e penalizza la possibilità di partecipazione per coloro che non sono presi in carico nei più importanti centri di cura.
La domanda di informazione scientifica non viene soddisfatta
Come è stato evidenziato da un recente rapporto AGCOM, in Italia la richiesta di informazione scientifica qualificata non viene pienamente soddisfatta. Inoltre il Ministero della Salute, in un suo rapporto, evidenzia come i pazienti siano sempre più esposti ad informazioni medico scientifiche non corrette, se non vere e proprie “fake news”. Attraverso il portale informazione www.sperimentazionicliniche.it vogliamo offrire informazione scientifica di qualità, fornendo un punto di riferimento informativo accessibile e affidabile.
Manca una repository aggiornata su politiche e normative del settore
La ricerca clinica si svolge in un contesto altamente organizzato, seguendo numerose normative. Offrire un luogo per approfondimenti su questi temi, analizzando e monitorando anche i processi connessi, pensiamo possa stimolare una discussione costruttiva e favorire la pianificazione di azioni e proposte volte al miglioramento globale del processo.
È necessario agire per aumentare la trasparenza e la possibilità di monitoraggi indipendenti attraverso una politica di reale accessibilità ai dati
In Italia, purtroppo, è ancora assente una vera cultura del dato accessibile (open data) e questo rallenta ogni attività di analisi e monitoraggio indipendenti e la conseguente evidenziazione di eventuali problematiche di sistema. È quantomai necessario impegnarsi affinché, anche in Italia, i dati riguardanti tutto il processo della ricerca clinica vengano resi realmente accessibili a tutti, al pari di quello che già accade nei paesi più virtuosi.
Il comitato scientifico
Un lavoro così ambizioso come quello che stiamo svolgendo non sarebbe possibile senza l’indirizzo di un Comitato Scientifico autorevole e competente.
È stata questa una delle nostre primarie attività e siamo onorati della positiva risposta ricevuta dai numerosi ed importanti esperti che abbiamo contattato.
Il Comitato Scientifico rappresenta l’organo guida dell’associazione, indicando le tematiche più rilevanti su cui porre attenzione, da approfondire o monitorare nel tempo, e garantendo l’indipendenza e la terzietà delle azioni intraprese dall’Associazione Osservatorio Trial.
| Nome | Istituzione |
| Giuseppe Assogna | SIFEIT |
| Celeste Cagnazzo | GIDM |
| Arturo Cavaliere | SIFO |
| Sergio Caroli | SIMeF |
| Aldo Pietro Maggioni | ANMCO |
| Anna Lisa Mandorino | Cittadinanzattiva |
| Alessandro Mugelli | Università di Firenze/Meyer |
| Giuseppe Novelli | Università di Tor Vergata |
| Elena Ottavianelli | AICRO |
| Sandra Petraglia | AIFA |
| Carlo Petrini | Presidente Comitato Etico ISS |
| Roberto Poscia | CTC Policlinico Umberto I - Roma |
| Guido Rasi | CTC Policlinico Gemelli - Roma |
Board Associazioni
Osservatorio trial nasce per i pazienti ed è quindi fondamentale avere un contributo e confronto diretto con le associazioni che li rappresentano. Per questo è stato costituito il Board delle associazioni che racchiude al momento alcune tra le più importanti rappresentanze di secondo livello.
- COORDINAMENTO NAZIONALE DELLE ASSOCIAZIONI DEI MALATI CRONICI (CnAMC)
- ACCADEMIA EUPATI ITALIA | FORMAZIONE DEI PAZIENTI
- ALLEANZA MALATTIE RARE
- FONDAZIONE TELETHON
Sperimentazionicliniche.it
Associazione Osservatorio Trial è editore del sito di informazione www.sperimentazionicliniche.it la prima testata giornalistica in Italia dedicata esclusivamente al mondo della ricerca clinica.
Sul portale si possono trovare news, approfondimenti, focus tematici e un motore di ricerca in italiano che consente di informarsi sugli studi clinici in corso di svolgimento in Italia sulla patologia di interesse.
L’attuale portale è una versione dimostrativa (test) che avrebbe dovuto esser messo offline dopo un paio di mesi di prove. Ma, considerato l’immediato riscontro positivo e le numerose richieste ricevute da parte dei pazienti e dei medici che lo utilizzavano, abbiamo deciso di mantenerlo online garantendo la continuità del servizio, anche se in una versione imperfetta e non definitiva.
Sarà comunque a breve aggiornato e migliorato, con nuovi contenuti e funzionalità.
